Eine wichtige Säule, mehr noch: DIE Säule, bei der Herstellung von Arzneimitteln und Pharmaprodukten ist die GMP, die „Good Manufacturing Practice“, auf Deutsch „Gute Herstellungspraxis“. Eine wichtige Praxis, denn Skandale wie beim Medikament Contergan dürfen sich keineswegs wiederholen. Daher gilt bei der GMP die Maxime, dass eine Qualitätsprüfung nicht erst hinterher stattfinden darf, sondern den gesamten Prozess begleiten muss.

Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit stehen im Mittelpunkt dieser Qualitätskontrolle und fortlaufenden Qualitätssicherung, die als „Leitfaden für die gute Herstellungspraxis“ EU-weit gilt. Diese Leitlinie gilt EU-weit, aber auch andere Länder haben ähnliche Regelungen wie beispielsweise die „Recommendation on sterility testing“.

Das Thema Sterilität ist zentral. Es betrifft auch die Räumlichkeiten, in denen gearbeitet wird. Hier ist eine gute Zutrittskontrolle, die sicherstellt, dass möglichst viele Kontakte vermieden werden, hilfreich. Nützlich hierbei ist auch, dass digitale Schließtechnik kontaktlos funktionieren kann, wodurch weitere Risiken zur Kontamination vermieden werden. Zur Gewährleistung der Sterilität wird ein Hygienebeauftragter ernannt.

Wichtig für die GMP ist außerdem, dass alles dokumentiert werden muss, um lückenlos nachvollziehen zu können, was geschehen ist. An dieser Stelle kann Schließtechnik aus dem Hause SimonsVoss ebenfalls sehr gut helfen, denn auch Anlagen wie das System 3060 gewährleisten eine Protokollierung der Schließvorgänge und können darüber hinaus auch Türzustände melden, wenn bspw. eine Tür zu lange offensteht.Mitarbeiter können in ihren digitalen Schließmedien, z.B. einem Transponder oder einem Chip genau die Zutrittsberechtigungen zusammengefasst haben, die ihnen ihrem Aufgabenbereich nach zustehen. So könnte beispielsweise ein Mitarbeiter der Haftpflicht nur dort den kompletten Zugriff haben, aber in der Abteilung Rechtsschutz nur die öffentlichen Bereiche erreichen und z.B. keine Schränke mit Daten von Versicherten öffnen können. Bei diesen Berechtigungen ist jederzeit eine flexible Reaktion möglich, wenn bspw. mal ein Mitarbeiter die Abteilung wechselt. In diesem Fall können die Berechtigungen mit wenigen Klicks in der Software verändert werden. Auch im Falle eines Verlusts kann ein Schließmedium schnell gesperrt werden und die Sicherheit ist direkt wiederhergestellt – ganz ohne Austausch von Schlüsseln und Schlössern.

Auch wenn ein Pharmahersteller über die „Laborphase“ hinaus ist und in die Herstellung geht, so ist wichtig, dass weiterhin höchsten Standards genügt wird. Auch hier ist eine sterile Umgebung notwendig, die Prozesse müssen reibungslos laufen und es muss gewährleistet sein, dass das Personal, das für die Herstellung verantwortlich ist, jederzeit Zugang hat. Sollte hier das Personal wechseln, so müssen die Zutrittsberechtigungen entsprechend angepasst werden. Aus Sicherheitsgründen sollten „nicht mehr Befugte“ keinen Zutritt mehr erhalten. Auch dies lässt sich mit wenigen Klicks regeln

Fertige Arzneimittel in der Apotheke benötigen ebenfalls besonderen Schutz. Sie sind in verschiedene Gruppen aufzuteilen. Im Kunden- und Verkaufsbereich, den jeder direkt durch den Eingang erreicht, sollen nur Medikamente und Produkte zu finden sein, die frei verkäuflich sind, also keines Rezepts bedürfen. Was ein Rezept benötigt, sollte nur für den Apotheker zugänglich sein. Allerdings ist auch hier noch eine Differenzierung sinnvoll, denn es ist wichtig, dass Arzneien, die dem BtM-Gesetz unterliegen, einen besseren Schutz erhalten. Diese Betäubungsmittel dürfen nur an Kunden mit einem besonderen Rezept abgegeben werden. Da sie häufig ein hohes Missbrauchspotenzial haben, ist eine besondere Schutzwürdigkeit gegeben. Diese lässt sich mit einer digitalen Schließanlage beispielsweise durch einen separaten Schutz des dazugehörigen Schranks abbilden. Den Zugang zum Schrank kann man in der Folge so vergeben, dass nur ausgewählte Mitarbeiter Zugang dazu haben. Die dazugehörige Berechtigung lässt sich mit im digitalen Schließmedium integrieren.